Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000834
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гутталакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | действующее вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата — 5,187 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный (высушенный); модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный гидролизованный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000834-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048667, 09006968008066, 9006968008066
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082569, 03664798048674, 09006968008073, 9006968008073
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 03582910082552, 3582910082552
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 3582910082569, 9006968008073
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гутталакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | действующее вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата — 5,187 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный (высушенный); модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный гидролизованный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000834-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048667, 09006968008066, 9006968008066
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082569, 03664798048674, 09006968008073, 9006968008073
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 03582910082552, 3582910082552
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 3582910082569, 9006968008073
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гутталакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | действующее вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата — 5,187 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный (высушенный); модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный гидролизованный) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000834-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048667, 09006968008066, 9006968008066
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03582910082569, 03664798048674, 09006968008073, 9006968008073
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Делфарм Реймс (Франция),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 03582910082552, 3582910082552
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), Ортат АО (Россия), 3582910082569, 9006968008073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
