Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005416

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гутафлос
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав На 100 мл: Действующее вещество : Натрия пикосульфата моногидрат — 0,7500 г; Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 0,2000 г, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 64,3700 г, натрия цитрата дигидрат — 0,1500 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,1400 г, вода очищенная — 49,890 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005416-210319 изменение №6, ЛП-№(002234)-(РГ-RU)-250423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.