Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005993
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.05.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грюнамокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3882-95 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- таблетки растворимые 1000 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Грюненталь ГмбХ (Германия),
- таблетки растворимые 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Грюненталь ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.