Информация по регистрационному удостоверению №П N013472/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдрекс Капс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Желатин, глицерилтристеарат, лактозы моногидрат. Оболочка капсулы: Корпус капсулы — желатин, вода, титана диоксид ( Е171 ); Крышечка капсулы — желатин, хинолиновый желтый (Е104), вода, краситель желтый «Солнечный закат» (Е110), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | П N013472/01-211116 изменение №4, ЛП-№(003058)-(РГ-RU)-240823 |
- капсулы 25 мг+200 мг+2.5 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 04011548038659
- капсулы 25 мг+200 мг+2.5 мг+150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппостад® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Аскорбиновая кислота 150,00 мг, кофеин 25,00 мг, парацетамол 200,00 мг, хлорфенамина малеат 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Желатин, глицерилтристеарат, лактозы моногидрат. Оболочка капсулы: Корпус капсулы — желатин, вода, титана диоксид ( Е171 ); Крышечка капсулы — желатин, хинолиновый желтый (Е104), вода, краситель желтый «Солнечный закат» (Е110), титана диоксид (Е171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013472/01-211116 |
- капсулы 25 мг+200 мг+2.5 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 04011548000021, 4011548000021
- капсулы 25 мг+200 мг+2.5 мг+150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001103
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.