Информация по регистрационному удостоверению №Р N003865/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003865/01-010411 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003249
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000927
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003256
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003249
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003256
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс ФК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003865/01-010411 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431501031, 4602431501918
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4600488000927
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003865/01-010411 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003249
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000927
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003256
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003249
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003256
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2 - ампула 0.5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс ФК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003865/01-010411 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431501031, 4602431501918
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4600488000927
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.