Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003865/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003865/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.
Реквизиты нормативной документации Р N003865/01-010411 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Петровакс ФК (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.
Реквизиты нормативной документации Р N003865/01-010411 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.
Реквизиты нормативной документации Р N003865/01-010411 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Петровакс ФК (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппол Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и А(Н 3 N 2 ), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.
Реквизиты нормативной документации Р N003865/01-010411 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.