Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005284
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
| Состав | активные вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 2,5 мкг антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 2,5 мкг антиген вируса гриппа типа B с содержанием гемагглютинина 2,5 мкг Полиоксидоний® (азоксимера бромид) ** 250 мкг вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,25 мл не содержит консерванта * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон ** В пересчете на действующее вещество азоксимера бромид |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005284-281218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.25 мл, шприц одноразовый 0.25 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.25 мл, №5 - шприц одноразовый 0.25 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.25 мл, №10 - шприц одноразовый 0.25 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
