Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005119/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® с анестетиком нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С 3,00 мг); оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг); Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №15 к ЛСР-005119/08-010708 |
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010741
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010765
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010758
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010734, 4602193010734
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® с анестетиком нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества: Грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С 3,00 мг); оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг); Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 60,00 мг, ацесульфам калия — 15,00 мг, ароматизатор мятный — 25,00 мг, сорбитол — 1065,55 мг, магния стеарат — 25,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005119/08-100908 изменение №10 |
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193010734
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® с анестетиком нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С 3,00 мг); оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг); Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005119/08-100908 изменение №9 |
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки для рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг, №18 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193010734
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.