Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005219
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граммидин® с анестетиком |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Одна доза препарата содержит: Действующие вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг Вспомогательные вещества Этанол 96% — 19,00 мг Сукралоза — 0,20 мг Глицерол — 33,20 мг Ароматизатор мятный — 0,82 мг Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг Натрия цитрат — 0,022 мг Полисорбат 80 — 0,40 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг Вода очищенная — до 0,20 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005219-031218 изменение №4, ЛП-№(005113)-(РГ-RU)-080424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №36 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (36) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №42 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (42) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №48 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (48) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №54 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (54) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №60 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (60) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №72 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (72) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №84 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (84) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №96 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (96) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №108 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (108) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012509, 4602193012509
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граммидин® с анестетиком |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Одна доза препарата содержит: Действующие вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг Вспомогательные вещества Этанол 96% — 19,00 мг Сукралоза — 0,20 мг Глицерол — 33,20 мг Ароматизатор мятный — 0,82 мг Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг Натрия цитрат — 0,022 мг Полисорбат 80 — 0,40 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг Вода очищенная — до 0,20 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005219-031218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №36 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (36) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №42 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (42) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №48 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (48) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №54 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (54) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №60 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (60) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №72 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (72) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №84 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (84) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №96 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (96) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, №108 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (108) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
