Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005764
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гопантеновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | действующее вещество: гопантеновая кислота 250 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 7,5 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магний углекислый основной водный) — 40,1 мг; тальк — 9,3 мг; кальция стеарат — 3,1 мг действующее вещество: гопантеновая кислота 500 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 15 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магний углекислый основной водный) — 80,2 мг; тальк — 18,6 мг; кальция стеарат — 6,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005764-300819 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022043
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022050
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.