Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003903/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав Состав на 1 литр Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на                   50,0 г         100,0 г       200,0 г декстрозу) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                           0,26 г         0,26 г         0,26 г Раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М                  до pH 3,5–6,5 Вода для инъекций                                                    до 1 л         до 1 л         до 1 л Теоретическая осмолярность, мОсмоль/л               286             564             1119
Реквизиты нормативной документации Р N003903/01-250618 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав Состав на 1 литр Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на                   50,0 г         100,0 г       200,0 г декстрозу) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                           0,26 г         0,26 г         0,26 г Раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М                  до pH 3,5–6,5 Вода для инъекций                                                    до 1 л         до 1 л         до 1 л Теоретическая осмолярность, мОсмоль/л               286             564             1119
Реквизиты нормативной документации Р N003903/01-250618 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав Состав на 1 литр Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на                   50,0 г         100,0 г       200,0 г декстрозу) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                           0,26 г         0,26 г         0,26 г Раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М                  до pH 3,5–6,5 Вода для инъекций                                                    до 1 л         до 1 л         до 1 л Теоретическая осмолярность, мОсмоль/л               286             564             1119
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0569-5797-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.