Информация по регистрационному удостоверению №Р N003708/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество Декстрозы моногидрата, в пересчете на декстрозу — 50 г (для 5% раствора), — 100 г (для 10% раствора) Вспомогательные вещества Натрия хлорида — 0,26 г; Хлористоводородной кислоты 0,1 М, до величины pH — от 3,0 до 4,1; Воды для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003708/01-311210 изменение №7 |
- раствор для инфузий 10%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526001383
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526001397
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526001386, 4605526002024
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002031
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006916, 4905526001895
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006923, 4605526001373
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002000
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002017
- раствор для инфузий 5%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество Декстрозы моногидрата, в пересчете на декстрозу – 50 г (для 5% раствора), – 100 г (для 10% раствора) Вспомогательные вещества Натрия хлорида – 0,26 г; Хлористоводородной кислоты 0,1 М, до величины pH – от 3,0 до 4,1; Воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-4745-03 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001386
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001393
- раствор для инфузий 10%, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001383
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001397
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002024
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002031
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001898
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001379
- раствор для инфузий 5%, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4905526001895
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001373
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002000
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество Декстрозы моногидрата, в пересчете на декстрозу – 50 г (для 5% раствора), – 100 г (для 10% раствора) Вспомогательные вещества Натрия хлорида – 0,26 г; Хлористоводородной кислоты 0,1 М, до величины pH – от 3,0 до 4,1; Воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-4745-03 |
- раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002055
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.