Информация по регистрационному удостоверению №Р N000771/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Состав на 1 л: 5% раствор глюкозы: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 287 мОсм/л. 10% раствор глюкозы Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 100,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 565 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000771/01-191219 |
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл, Рестер (Россия), 4607002030163
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный с 1 портом 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030255, 4607002030255
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл, Рестер (Россия), 4607002030156
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 4607002030255
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030262, 4607002030262
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный с 1 портом 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030262, 4607002030262
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - контейнер полимерный 1000 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 250 мл, Рестер (Россия), 4607002030064
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 500 мл, Рестер (Россия), 4607002030071
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 1000 мл, Рестер (Россия), 4607002030088
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 100 мл, Рестер (Россия), 4607002030743
- раствор для инфузий 5%, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №70 - контейнер полимерный с 1 портом 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030750
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный с 1 портом 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030194, 4607002030194
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030224, 4607002030224
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный с 1 портом 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030200, 4607002030200
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030231, 4607002030231
- раствор для инфузий 5%, №10 - контейнер полимерный с 1 портом 1000 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Состав на 1 л: 5% раствор глюкозы: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 287 мОсм/л. 10% раствор глюкозы Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 100,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 565 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000771/01-191219 |
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 500 мл, Рестер (Россия), 4607002030163
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный с 1 портом 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030255, 4607002030255
- раствор для инфузий 10%, контейнер полимерный 250 мл, Рестер (Россия), 4607002030156
- раствор для инфузий 10%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 4607002030255
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030262, 4607002030262
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер полимерный с 1 портом 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030262, 4607002030262
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - контейнер полимерный 1000 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 250 мл, Рестер (Россия), 4607002030064
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 500 мл, Рестер (Россия), 4607002030071
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 1000 мл, Рестер (Россия), 4607002030088
- раствор для инфузий 5%, контейнер полимерный 100 мл, Рестер (Россия), 4607002030743
- раствор для инфузий 5%, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №70 - контейнер полимерный с 1 портом 100 мл (70) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030750
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный с 1 портом 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030194, 4607002030194
- раствор для инфузий 5%, №32 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл (32) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030224, 4607002030224
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный с 1 портом 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030200, 4607002030200
- раствор для инфузий 5%, №20 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030231, 4607002030231
- раствор для инфузий 5%, №10 - контейнер полимерный с 1 портом 1000 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Рестер (Россия), 04607002030217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.