Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000771/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рестер (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав Состав на 1 л: 5% раствор глюкозы: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 287 мОсм/л. 10% раствор глюкозы Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 100,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 565 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N000771/01-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рестер (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкоза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза
Состав Состав на 1 л: 5% раствор глюкозы: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 287 мОсм/л. 10% раствор глюкозы Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) — 100,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г, вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность: 565 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N000771/01-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.