Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002475
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Пермь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество: Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу 50,00 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,26 г 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,5 Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность — 286 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002475-260514 изменение №2 |
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900132
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900217
- раствор для инфузий 5%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900231
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Эдвансд Пермь ООО (Россия), 4630013900248
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пиэлджи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество: Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу 50,00 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,26 г 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,5 Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность — 286 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002475-260514 |
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Пиэлджи ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Пиэлджи ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Пиэлджи ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Пиэлджи ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.