Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009610/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюконорм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: метформина гидрохлорид — 400 мг; глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100,0 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, желатин — 10,0 мг, глицерол — 10,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, тальк — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18,3 мг, целлацефат — 2,0 мг, диэтилфталат — 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009610/09-301109 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.