Информация по регистрационному удостоверению №П N014600/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014600/01-040418 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590314
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017591038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017591045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №2400 - 20 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №4800 - 20 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №6000 - 20 шт. - блистер (300) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №4500 - 15 шт. - блистер (300) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014600/01-040418 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590314
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.