Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014600/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкофаж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014600/01-040418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкофаж®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав активное вещество: метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг вспомогательные вещества: повидон — 20/34/40 мг; магния стеарат — 5/8,5/10 мг оболочка пленочная: таблетки 500 и 850 мг — гипромеллоза — 4/6,8 мг; таблетки 1000 мг — Opadry чистый (гипромеллоза — 90,9%, макрогол 400 — 4,55%, макрогол 800 — 4,55%) — 21 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014600/01-040418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050010
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 3596540050027
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590307
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590314
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №1800 - 15 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №3600 - 15 шт. - блистер (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.