Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000509
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 750,0 мг; Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия — 37,5 мг, гипромеллоза 2208 — 294,24 мг, магния стеарат — 5,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-000509-190318 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065266048490, 4065266048490
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), 04065266048483, 4065266048483
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №1440 - 15 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №2160 - 15 шт. - блистер (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Хелскеа КГаА (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Хелскеа КГаА (Германия), Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540130088
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540130095
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №1440 - 15 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №2160 - 15 шт. - блистер (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590192
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590185
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590963, 4640017590963
- таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590956, 4640017590956
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 750,0 мг; Вспомогательные вещества: Кармеллоза натрия — 37,5 мг, гипромеллоза 2208 — 294,24 мг, магния стеарат — 5,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000509-010311 |
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 3596540130088
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), Мерк Сантэ (Франция), 3596540130095
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк КГаА (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540130088
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540130095
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Мерк КГаА (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Мерк КГаА (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590185
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590192
- таблетки пролонгированного действия 750 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.