Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002250
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаминовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глутаминовая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Глутаминовая кислота — 0,25 г; Вспомогательные вещества ядра: Крахмал картофельный — 0,0281 г, повидон (коллидон 30, пласдон K‑29/32) — 0,0084 г, тальк — 0,006 г, кальция стеарата моногидрат — 0,0024 г; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар) — 0,089305 г, тальк — 0,003933 г, титана диоксид (двуокись титана) — 0,002573 г, повидон (поливинилпирролидон, пласдон K‑17) — 0,002018 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,002115 г, воск пчелиный — 0,000028 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,000028 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002250-260913 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005057
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.