Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001574

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гливек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Иматиниб 100 мг или 400 мг (эквивалентно 119,50 мг или 478,00 мг иматиниба мезилата); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 34,85 мг/ 139,40 мг, кросповидон 28,00 мг/ 112,00 мг, гипромеллоза 2,50 мг/ 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг/ 5,00 мг, магния стеарат 1,40 мг/ 5,60 мг; Оболочка: основная оболочкообразующая смесь желтая 8,55 мг/ 21,375 мг, основная оболочкообразующая смесь красная 0,45 мг/ 1,125 мг; оболочкообразующая желтая смесь содержит: краситель железа оксид желтый (C.I. No. 77492, Е 172) 14,30%, макрогол-4000 7,15%, тальк 7,15%, гипромеллозу 71,40%; оболочкообразующая красная смесь содержит: краситель железа оксид красный (C.I. No. 77491, Е 172) 14,30%, макрогол-4000 7,15%, тальк 7,15%, гипромеллозу 71,40%.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001574-191112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.