Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002219
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глимепирид-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Дозировка 1 мг Действующее вещество: Глимепирид — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 79,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 5,0 мг, повидон K‑30 — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг. Дозировка 2 мг Действующее вещество: Глимепирид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 159,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 10,0 мг, повидон K‑30 — 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг. Дозировка 3 мг Действующее вещество: Глимепирид — 3,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 117,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 7,5 мг, повидон K‑30 — 1,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг, полисорбат 80 — 0,9 мг. Дозировка 4 мг Действующее вещество: Глимепирид — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 237,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 15,0 мг, повидон K‑30 — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, полисорбат 80 — 1,5 мг. Дозировка 6 мг Действующее вещество: Глимепирид — 6,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 235,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 15,0 мг, повидон K‑30 — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, полисорбат 80 — 1,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002219-160920 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322248
- таблетки 2 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322255
- таблетки 3 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322262, 4670033322262
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 6 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.