Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002725
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гликлада® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Гликлазид 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (100 мПас*), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. * Величина представляет номинальное значение вязкости для 2%‑ного водного раствора гипромеллозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002725-031120 изменение №1, ЛП-№(001378)-(РГ-RU)-021122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989649302, 03838989748036, 3838989649302, 3838989748036
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №90 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер ОПА/АЛ/ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер ОПА/АЛ/ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №90 - 15 шт. - блистер ОПА/АЛ/ПВХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 15 шт. - блистер ОПА/АЛ/ПВХ/алюминиевая фольга (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гликлада® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Гликлазид 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (100 мПас*), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. * Величина представляет номинальное значение вязкости для 2%‑ного водного раствора гипромеллозы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002725-241114 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989649302
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия 60 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
