Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000069)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глидиаб® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Гликлазид в пересчете на 100% вещество — 0,03 г; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 0,044 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,123 г, кремния диоксид коллоидный — 0,001 г, магния стеарат — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000002-120511 изменение №9, ЛП-№(000069)-(РГ-RU)-130123 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005073, 04601969009378, 04601969010053, 4601969005073, 4601969009378
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969010053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.