Информация по регистрационному удостоверению №Р N003742/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицин-МХФП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Глицин – 100 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза (метолоза) – 1,3 мг; магния стеарат – 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003742/01-111011 изменение №2 |
- таблетки подъязычные 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828001904
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.