Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002880/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глицелакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глицерол
Состав На один суппозиторий массой 1,4 г 2,8 г Глицерол (Глицерин) 0,75 г 1,5 г Вспомогательные вещества Магния карбонат (Магний углекислый основной водный) 0,025 г 0,05 г Полисорбат-80 (Твин-80) 0,007 г 0,014 г Моноглицериды дистиллированные 0,028 г 0,056 г Жир твердый (Витепсол W35) 0,59 г 1,18 г  
Реквизиты нормативной документации Р N002880/01-180422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глицелакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глицерол
Состав На один суппозиторий массой 1,4 г 2,8 г Глицерол (Глицерин) 0,75 г 1,5 г Вспомогательные вещества Магния карбонат (Магний углекислый основной водный) 0,025 г 0,05 г Полисорбат-80 (Твин-80) 0,007 г 0,014 г Моноглицериды дистиллированные 0,028 г 0,056 г Жир твердый (Витепсол W35) 0,59 г 1,18 г  
Реквизиты нормативной документации Р N002880/01-240311
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.