Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012183/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012183/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глибомет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, Глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон K‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат. Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000.
Реквизиты нормативной документации П N012183/01-251022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глибомет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, Глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон K‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат. Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000.
Реквизиты нормативной документации П N012183/01-071116
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глибомет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, Глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон K‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат. Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10858-06, П N012183/01-160911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глибомет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, Глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон K‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат. Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10858-06, П N012183/01-160911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.