Информация по регистрационному удостоверению №П N012183/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глибомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
| Состав | Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон К‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012183/01-251022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054001912, 4013054001912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глибомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
| Состав | Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон К‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012183/01-071116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глибомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
| Состав | Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон К‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10858-06, П N012183/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001912
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003015
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005538
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глибомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
| Состав | Ядро : Действующие вещества : Метформина гидрохлорид — 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, повидон К‑25, глицерола дибегенат, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай ® белый 02F28306, состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида, талька, макрогола 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10858-06, П N012183/01-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001912
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003015
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг+400 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
