Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007273/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гленцет |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100); МКЦ (авицель РН 112); кремния диоксид коллоидный (аэросил 200); магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5сР, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-007273/10-270710 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 8004191149014, 8904091149025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 8904091149018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 8904091149032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
