Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000519
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глемауно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000519-010311 изменение №2 |
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.