Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001526/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эхо НПК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гитагамп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Прочие препараты
Состав Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) — 25 мг; рибофлавин (витамин В 2 ) — 25 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) — 25 мг; никотиновая кислота (витамин PP) — 25 мг; кальция пантотенат (витамин В 3 ) — 25 мг; фолиевая кислота (витамин B c ) — 50 мкг; цианокобаламин (витамин В 12 ) — 25 мкг; никотиноил-гамма-аминобутират натрия (никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) — 50 мг. Вспомогательные вещества: Повидон низкомолекулярный — 2,505 мг; крахмал картофельный — 44,9349 мг; сахароза (сахар) — 177,4851 мг. Состав капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N001526/01-230418 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
  • капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эхо НПК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гитагамп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Прочие препараты
Состав Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) — 25 мг; рибофлавин (витамин В 2 ) — 25 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) — 25 мг; никотиновая кислота (витамин PP) — 25 мг; кальция пантотенат (витамин В 3 ) — 25 мг; фолиевая кислота (витамин B c ) — 50 мкг; цианокобаламин (витамин В 12 ) — 25 мкг; никотиноил-гамма-аминобутират натрия (никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) — 50 мг. Вспомогательные вещества: Повидон низкомолекулярный — 2,505 мг; крахмал картофельный — 44,9349 мг; сахароза (сахар) — 177,4851 мг. Состав капсулы: Краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N001526/01-230418 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
  • капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.