Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001939/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента-Интеллект ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гипоксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
Состав Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Реквизиты нормативной документации Р N001939/02-071008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
  • капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гипоксен ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гипоксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
Состав Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Реквизиты нормативной документации Р N001939/02-071008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
  • капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОЛИФЕН Корпорация (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гипоксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
Состав Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Реквизиты нормативной документации Р N001939/02-071008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
  • капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.