Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007656
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинкго Билоба |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 таблетка 40 мг содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 40,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 76,00 мг, лактозы моногидрат — 51,20 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, кроскармеллоза натрия — 9,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг, магния стеарат — 1,90 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 1,32 мг, макрогол-4000 — 0,90 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг. 1 таблетка 60 мг содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 60,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 114,00 мг, лактозы моногидрат — 76,80 мг, крахмал кукурузный — 14,25 мг, кроскармеллоза натрия — 14,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,85 мг, магния стеарат — 2,85 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 5,40 мг, титана диоксид — 1,98 мг, макрогол-4000 — 1,35 мг, краситель железа оксид желтый — 0,27 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 80,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 152,00 мг, лактозы моногидрат — 102,40 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг, кроскармеллоза натрия — 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,80 мг, магния стеарат — 3,80 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 7,20 мг, титана диоксид — 2,64 мг, макрогол-4000 — 1,80 мг, краситель железа оксид красный — 0,36 мг. 1 таблетка 120 мг содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 228,00 мг, лактозы моногидрат — 153,60 мг, крахмал кукурузный — 28,50 мг, кроскармеллоза натрия — 28,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,70 мг, магния стеарат — 5,70 мг. Состав оболочки Гипромеллоза — 10,80 мг, титана диоксид — 3,96 мг, макрогол-4000 — 2,70 мг, краситель железа оксид желтый — 0,54 мг. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой представляет собой субстанцию, содержащую сумму флавоновых гликозидов не менее 24,0%; гинкголидов А, В и С не менее 2,8% и билаболида не менее 2,6%, ((10–60): 1, экстрагент — водный ацетон (60–70%)) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007656-021221, ЛП-№(003492)-(РГ-RU)-251023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.