Информация по регистрационному удостоверению
№П-8-242 N007829
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Португалия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гине-Лотримин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5680-96 |
- крем вагинальный 10 мг/г, туба 50 г, Шеринг-Плау (Португалия), 4602210000441
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер, Шеринг-Плау (Португалия), 4602210000434
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.