Информация по регистрационному удостоверению №Р N003748/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлортиазид-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 9,0 мг, лактозы моногидрат — 95,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N003748/01-200219 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509007342, 4602509007342
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлортиазид-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 9,0 мг, лактозы моногидрат — 95,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003748/01-200219 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509007342, 4602509007342
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007328
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007304
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлортиазид-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 9,0 мг, лактозы моногидрат — 95,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003748/01-200219 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509007342, 4602509007342
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007328
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007304
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлортиазид-САР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 9,0 мг, лактозы моногидрат — 95,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003748/01-200219 |
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509007342, 4602509007342
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007328
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.