Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005049

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200-АЛИУМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав Состав на 1 л                                                     6% раствор          10% раствор Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5                        60,0 г                     100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                  9,0 г                       9,0 г Вода для инъекций                                          до 1,0 л                 до 1,0 л Теоретическое значение осмолярности:    308 мОсм/л — для раствора с концентрацией 6%;                                                                   309 мОсм/л — для раствора с концентрацией 10%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-005049-190918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235841
  • раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235926
  • раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235858
  • раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235933
  • раствор для инфузий 10%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235865
  • раствор для инфузий 10%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235872
  • раствор для инфузий 10%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235940
  • раствор для инфузий 10%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235957
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235803
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235889
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235810
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235896
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235827
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235834
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235902
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235919

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гидраэль 200
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав Состав на 1 л                                                     6% раствор          10% раствор Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5                        60,0 г                     100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                                  9,0 г                       9,0 г Вода для инъекций                                          до 1,0 л                 до 1,0 л Теоретическое значение осмолярности:    308 мОсм/л — для раствора с концентрацией 6%;                                                                   309 мОсм/л — для раствора с концентрацией 10%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005049-190918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233915
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233953
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233939
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233977
  • раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233991
  • раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234035
  • раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234011
  • раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234059

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.