Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003555
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 (со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4) — 60,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г, Вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003555-310519 изменение №2, ЛП-№(002065)-(РГ-RU)-290323 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094501008, 04680034161258, 4607094501008, 4680034161258
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094501022, 04680034161289, 4607094501022, 4680034161289
- раствор для инфузий 6%, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.