Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004928

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.07.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130-АЛИУМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав Состав на 1 л Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 60,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическое значение осмолярности — 309 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004928-120718 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235964
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236008
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235971
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236039
  • раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236015
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235988
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235995
  • раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236022

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.07.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гидраэль 130
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав Состав на 1 л Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 60,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическое значение осмолярности — 309 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004928-120718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233717
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233755
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233731
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233779
  • раствор для инфузий 6%, №36 - флакон 250 мл (36) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233748
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233786
  • раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234264
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233724
  • раствор для инфузий 6%, №36 - флакон 250 мл (36) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234240
  • раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234233
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233762
  • раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234257

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.