Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004928
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 60,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическое значение осмолярности — 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004928-120718 изменение №2 |
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007235964, 4660007235964
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 04660007236008, 4660007236008
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235971
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236039
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236015
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235988
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235995
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007236022
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидраэль 130 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 — 60,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическое значение осмолярности — 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004928-120718 |
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233717
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233755
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233731
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233779
- раствор для инфузий 6%, №36 - флакон 250 мл (36) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233748
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233786
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234264
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233724
- раствор для инфузий 6%, №36 - флакон 250 мл (36) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234240
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234233
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233762
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234257
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.