Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000181
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические технологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизона ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000181-280911 изменение №3 |
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 1 кг, Курия Испания С.А.У. (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 2 кг, Курия Испания С.А.У. (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 4 кг, Курия Испания С.А.У. (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 5 кг, Курия Испания С.А.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические технологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизона ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000181-280911 изменение №2 |
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 1 кг, Кристал Фарма (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 2 кг, Кристал Фарма (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 4 кг, Кристал Фарма (Испания),
- субстанция-порошок, контейнер полиэтиленовый 5 кг, Кристал Фарма (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.