
Информация по регистрационному удостоверению №Р N002694/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | Состав на 100 г. Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,00 г; Вспомогательные вещества: Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002694/01-210922, ЛП-№(008570)-(РГ-RU)-240125 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884002789, 4602884002789
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | Состав на 100 г. Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,00 г; Вспомогательные вещества: Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002694/01-181111 изменение № 1 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.