Информация по регистрационному удостоверению №Р N002434/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002434/01-180122 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053008105, 4600053008105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | В 100 г препарата содержится: Активное вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Вазелин — 45,0 г, Ланолин безводный — 10,0 г, Пентаэритритил диолеат — 5,0 г, Стеариновая кислота — 3,0 г, Метилпарагидроксибензоат — 0,08 г, Пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г, Вода очищенная — 35,9 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002434/01-251212 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053008105
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.