Информация по регистрационному удостоверению №Р N001666/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Вазелин, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001666/01-250618 изменене №5, ЛП-№(001111)-(РГ-RU)-040822 |
- мазь для наружного применения 1%, туба 10 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031381, 4602565031381
- мазь для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031480, 4602565031480
- мазь для наружного применения 1%, туба 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031473, 04602565034801, 4602565031473, 4602565034801
- мазь для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031497, 4602565031497
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 1,0 г; Вспомогательные вещества: Вазелин, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001666/01-250618 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018184, 4602565018184
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565024239, 4602565024239
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565024208
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565024215, 4602565024215
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565024253, 4602565024253
- мазь для наружного применения 1%, туба ламинатная 10 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба ламинатная 20 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба ламинатная 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба ламинатная 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.