Информация по регистрационному удостоверению №П N016113/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | 1 мл раствора содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100% вещество — 25 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 0,2 мл, сорбитол — 20 мг, повидон— 10 мг, натрия хлорид — 1,4 мг, спирт бензиловый — 0,015 мл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N016113/01-020911 изменение №2 |
- суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4605021000037, 4823002200454
- суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.