
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007282
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Формула-ФР (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.06.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гесперидин+Диосмин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
| Состав | Состав на одну таблетку: 50 мг + 450 мг 100 мг + 900 мг Действующие вещества: Гесперидин (в пересчете на 100% вещество) 50,0 мг 100,0 мг Диосмин (в пересчете на 100% вещество) 450,0 мг 900,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (XL-10) 45,5 мг 91,0 мг Натрия стеарилфумарат 13,0 мг 26,0 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20А220058 желтый» (гипромеллоза 2910 — 33,75%, гипролоза — 33,75%, тальк — 20,00%, титана диоксид — 11,10%, краситель железа оксид желтый — 1,40%). До получения таблетки с оболочкой массой 665,0 мг 1330,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007282-120821 изменение №1, ЛП-№(008215)-(РГ-RU)-130526 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920580, 04680020234300
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920597, 04680020234362
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920566, 04680020234270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04620305920573, 04680020234287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.