Информация по регистрационному удостоверению №П N014840/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гербион® сироп первоцвета |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт |
| Состав | активные вещества: первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (1:2–4,6)* 1,03 г тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1:3,3)** 2,06 г вспомогательные вещества: левоментол; метилпарагидроксибензоат (Е218); сахароза *Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (1:2–4,6) приготовлен из первоцвета корней (Primula veris L., f. Primulaceae), воды очищенной (экстрагент) соотношение 1:2–4,6 соответствует соотношению лекарственного растительного сырья : экстракта (в среднем из 1 части растительного сырья получают 3,3 части экстракта) ** Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1:3,3) приготовлен из тимьяна травы (Thymus vulganis L., f. Lamiaceae), воды очищенной (экстрагент) Соотношение 1: 3,3 соответствует соотношению лекарственного растительного сырья: экстракта (из 1 части растительного сырья получают 3,3 части экстракта) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014840/01-120721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп , флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная , КРКА (Словения), 3838989513948, 9242889513948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
