Информация по регистрационному удостоверению №П N014840/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гербион® сироп первоцвета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Активные компоненты: Первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий водный 3,08 г 1 . Вспомогательные вещества: Левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218). 1 3,08 г первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого водного приготовлены из: первоцвета весеннего корней ( Primula veris L ., сем. первоцветных — Primulaceae ) 0,22–0,51 г, тимьяна обыкновенного травы ( Thymus vulgaris L ., сем. яснотковых — Lamiaceae ) 0,62 г, воды очищенной (экстрагент). |
Реквизиты нормативной документации | П N014840/01-120721, ЛП-№(001115)-(РГ-RU)-080822 |
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989513948, 03838989750510, 3838989513948, 9242889513948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.