Информация по регистрационному удостоверению №П N013949/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества Гепарин натрия 300 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; Вспомогательные вещества Бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин. вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013949/01-290617 изменение №1 |
- крем для наружного применения (300 МЕ+3 мг+4 мг)/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097300247
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества Гепарин натрия 300 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; Вспомогательные вещества Бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин. вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013949/01-290617 |
- мазь для наружного применения (300 МЕ+3 мг+4 мг)/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол] |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества Гепарин натрия 300 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; Вспомогательные вещества Бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин. вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-515-06 |
- мазь для наружного применения (300 МЕ+3 мг+4 мг)/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300247
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.