Информация по регистрационному удостоверению №Р N001114/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медминипром (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2007 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатосан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Гепатосан ® представляет собой лиофилизированные гепатоциты из печени свиньи. Одна капсула содержит: Гепатосан ® — 200 мг. Состав капсул: Титана диоксид — 1,333%; красители (желтый хинолиновый — 0,9197%, желтый закатный — 0,0044%), желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001114/02-150807 изменение №4 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медминипром (Россия), 04606159000012, 4606159000012
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медминипром (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медминипром (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.