Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002199/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДАС Международная корпорация (ЭДАС ООО) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатон Эдас-129
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 100 г препарата содержат: Активные компоненты: Berberis vulgaris ( Berberis ) (Берберис вульгарис (Берберис)) C3, Ch olesterolum ( Cholesterinum ) (Холестеролум (Холестеринум)) C6, Hydrargyrum chloratum ( Mercurius dulcis ) (Гидраргирум хлоратум (Меркуриус дульцис)) C6, Lycopodium clavatum ( Lycopodium ) (Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) C12, Phosphorus (Фосфорус) C6. Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) около 30%.
Реквизиты нормативной документации Р N002199/01-060220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДАС Холдинг ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатон Эдас-129
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 100 г препарата содержат: Активные компоненты: Berberis vulgaris ( Berberis ) (Берберис вульгарис (Берберис)) C3, Ch olesterolum ( Cholesterinum ) (Холестеролум (Холестеринум)) C6, Hydrargyrum chloratum ( Mercurius dulcis ) (Гидраргирум хлоратум (Меркуриус дульцис)) C6, Lycopodium clavatum ( Lycopodium ) (Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) C12, Phosphorus (Фосфорус) C6. Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) около 30%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0431-3589-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭДАС Холдинг ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.11.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепатон-Эдас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 100 г препарата содержат: Активные компоненты: Berberis vulgaris ( Berberis ) (Берберис вульгарис (Берберис)) C3, Ch olesterolum ( Cholesterinum ) (Холестеролум (Холестеринум)) C6, Hydrargyrum chloratum ( Mercurius dulcis ) (Гидраргирум хлоратум (Меркуриус дульцис)) C6, Lycopodium clavatum ( Lycopodium ) (Ликоподиум клаватум (Ликоподиум)) C12, Phosphorus (Фосфорус) C6. Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) около 30%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0431-3589-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.