
Информация по регистрационному удостоверению №Р N001706/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепарин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат |
| Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001706/01-240719 изменение №1, ЛП-№(004714)-(РГ-RU)-260225 |
- мазь для наружного применения, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884002239, 4602884002239
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепарин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат |
| Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001706/01-110912 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002239
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепариновая мазь |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат |
| Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001706/01-110912 |
- мазь для наружного применения, туба 25 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.