Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000958
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Космофарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП 000958-181011 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933539, 4607005933539
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933867
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП 000958-181011 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933539, 4607005933539
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933867
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Действующие вещества: Гепарин натрия (в пересчете на гепарин) — 0,0833 г (10000 МЕ), бензокаин (анестезин) — 4,0000 г, бензилникотинат — 0,0800 г. Вспомогательные вещества: Глицерол, вазелин, стеарин (стеариновая кислота), кукурузное масло очищенное, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП 000958-181011 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933539, 4607005933539
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933867
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.