Информация по регистрационному удостоверению №Р N002043/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество : Гепарин натрия — 5000 ЕД; Вспомогательные вещества : Спирт бензиловый — 0,009 г, натрия хлорид — 0,0034 г, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3018-02 изменение №9, ЛП-№(008457)-(РГ-RU)-160125 |
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779008206, 4603779007827, 4603779008206
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество : Гепарин натрия — 5000 ЕД; Вспомогательные вещества : Спирт бензиловый — 0,009 г, натрия хлорид — 0,0034 г, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3018-02 изменение №7 |
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779007827
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779008206, 4603779008206
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество : Гепарин натрия — 5000 ЕД; Вспомогательные вещества : Спирт бензиловый — 0,009 г, натрия хлорид — 0,0034 г, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3018-02 изменение №6 |
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007827
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008206
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №50 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 5000 ЕД/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.