Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002569
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Гепарин натрия 5000 ME Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9,0 мг Натрия хлорид 3,4 мг Натрия гидроксид раствор 10% до pH 5,5–8,0 Хлористоводородная кислота раствор 10% до pH 5,5–8,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002569-290120 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - шприц 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055586099, 8906055586099
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586075
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586105
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586082
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055586112
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Гепарин натрия 5000 ME Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9,0 мг Натрия хлорид 3,4 мг Натрия гидроксид раствор 10% до pH 5,5–8,0 Хлористоводородная кислота раствор 10% до pH 5,5–8,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002569-290120 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - шприц 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 08906055586105
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 08908002275964, 8908002275964
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8906055586112
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - шприц 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - шприц 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055586112, 8906055586112
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим Пвт. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Гепарин натрия 5000 ME Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9,0 мг Натрия хлорид 3,4 мг Натрия гидроксид раствор 10% до pH 5,5–8,0 Хлористоводородная кислота раствор 10% до pH 5,5–8,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002569-070814 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275162
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, шприц с встроенной иглой 1 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275155
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275131
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275957
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275964
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.