Информация по регистрационному удостоверению №П N015093/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепа-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
| Состав | активное вещество: L-орнитина-L-аспартата 3 г вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель солнечный закат желтый; повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25); фруктоза (левулоза) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N015093/01-220307 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821226010, 4008491226011, 4046222226015, 4059821226010
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821226072, 4046222226077, 4059821226072
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 04059821226072
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4046222226077
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепа-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
| Состав | активное вещество: L-орнитина-L-аспартата 3 г вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель солнечный закат желтый; повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25); фруктоза (левулоза) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N015093/01-220307 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821226010, 4008491226011, 4046222226015, 4059821226010
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821226072, 4046222226077, 4059821226072
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 04059821226072
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4046222226077
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
