Информация по регистрационному удостоверению №Р N003879/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Действующее вещество Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) — 40 мг Вспомогательные вещества Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,2 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003879/01-090621 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001827
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020675
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000356, 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020675, 4602824020675
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020675
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | Действующее вещество Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) — 40 мг Вспомогательные вещества Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,2 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003879/01-090621 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001827
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020675
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000356, 4602824000356
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020675, 4602824020675
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020675
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.